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  • 浅谈生物安全实验室设计建设的基本要求和污染防治措施

    作者: 实验室设计发表时间:2018.03.15浏览量:603

    由于生物医药研发所处理的实验对象的特殊性,生物医药科研机构和企业内往往会根据自身研发内容的需要设置生物安全实验室,今天小编就来粗略的梳理一下生物安全实验室设计建设的基本要求和污染防治措施。
    文本标签:生物安全实验室设计,生物实验室设计建设,生物安全实验室设计基本要求
    2017年8月30日,《上海市促进生物医药产业健康发展实施意见》发布,明确到2020年,上海市生物医药产业创新能力保持全国领先地位的发展目标,并为生物医药产业科技创新的健康发展推出大量保障措施和推进机制。在近年来大量利好政策和机制的推动下,生物医药产业取得了较快发展,尤其是抗肿瘤、抗感染、心血管等热点疾病新药的研发,各类生物医药科研机构和企业也如雨后春笋般纷纷扎根上海这片沃土。
    由于生物医药研发所处理的实验对象的特殊性,生物医药科研机构和企业内往往会根据自身研发内容的需要设置生物安全实验室,今天小编就来粗略的梳理一下生物安全实验室设计建设的基本要求和污染防治措施。

    1、生物安全实验室的定义
    根据《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2011),生物安全实验室的定义如下:
    生物实验室设计
    2、生物安全实验室的分级
    根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,生物安全实验室分为四级。从分级标准不难看出,生物安全实验室的等级与实验室的操作对象有着密切的关系。

    2006年1月11日,中华人民共和国卫生部制定了《人间传染的病原微生物名录》,对常见病毒、病原菌的危害程度和实验活动所需生物安全实验室级别进行了规定。以某从事抗感染药物研发的生物安全实验室为例,实验过程涉及金黄色葡萄球菌的离心等操作,属于大量活菌操作,该生物安全实验室的生物安全级别为二级(BSL-2)。
    生物实验室设计建设
    3、生物安全实验室的环境影响评价类别
    对照《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2017年9月1日起施行),三级、四级生物安全实验室的环境影响评价类别为报告书;其他生物安全实验室的环境影响评价类别为报告表。

    4、生物安全实验室设计、建设要求
    我国针对生物安全实验室的设计、建造已有一套较为完善的法律法规体系,生物安全实验室的设计、建造和安全设备及个体防护设施配置均应按照相关法律法规的要求进行,以确保实验室符合相应的生物安全防护水平。具体法律法规要求如下:
    《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008);
    《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2011);
    《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS 233-2002);
    《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2008 年11 月)等。

    5、生物安全实验室的特征污染物及防治措施
    生物安全实验室运行过程中,不仅会产生实验室运行过程常见的原料挥发废气、后道清洗废水、各类危险废物等污染物,还会产生特征污染物。
    (1)废气
    生物安全实验室进行的离心等活菌操作会产生少量含菌的气溶胶进入到实验室空气中。生物安全实验室应根据自身的生物安全级别设置生物安全柜,其配备的高效空气过滤器能够有效过滤含菌气溶胶,达到净化实验室空气的目的。部分生物安全实验室还会进行厌氧发酵和实验动物饲养等操作,此类操作过程会产生臭气,同样须收集处理经排气筒达标排放。
    (2)固废
    生物安全实验室实验过程产生的实验废液、废一次性材料等危险废物含有活菌,应先使用灭菌锅进行灭菌处理后,方可按照危险废物进行贮存、处理。
    生物安全柜过滤器、超净工作台过滤棉等均应定期更换,并作为危险废物进行贮存、处理。

    6、生物实验过程微生物泄漏后的应急措施
    项目实验过程存在一定的微生物泄漏风险,一旦发生任何微生物泼洒或泄漏事故,应立即清理掉工作台、地板和设备上的微生物样本;对微生物样本和各受污染的物品(如包装袋、器皿等)进行灭活;采用合适的消毒剂对工作台、地板等进行化学消毒。
    于生物安全柜内发生微生物泼洒/泄漏时:
    (1)首先佩戴手套、工作服等个人防护装备;
    (2)用吸附棉吸附泼洒的物质,并将其作为受到生物污染的废物进行收集和相应标识,并进行灭活;
    (3)被污染的表面、器皿和设备均用消毒剂擦拭;
    (4)化学消毒剂的接触时间不少于30 分钟。
    于生物安全柜外发生微生物泼洒/泄漏时:
    (1)首先佩戴上手套、工作服等个人防护设备;
    (2)用实验室内配备的吸附材料吸附泄漏物防止进一步外泄;
    (3)采用消毒剂处理泼洒的物质和受污染表面,接触时间至少30 分钟;
    (4)使用吸附材料处理泼洒的物质和消毒剂后,并放入生物危害包装盒内标识并灭活;
    (5)再次使用消毒剂对污染的表面进行消毒;
    (6)所有过程完成后,用过的个人防护设备作为危险废物处置。